2月7日消息，阿里國際站今日發(fā)布類目資質(zhì)準(zhǔn)入規(guī)則（中國大陸供應(yīng)商版）修訂公告（以下簡稱公告）。

公告顯示，本規(guī)則適用于阿里國際站中國大陸地區(qū)出口通、全球?qū)毣蚪鹌氛\企會員。

會員須將已取得的產(chǎn)品生產(chǎn)或銷售的合法許可證明在發(fā)品前提交至“My Alibaba-認(rèn)證中心-證書上傳-行業(yè)資質(zhì)準(zhǔn)入”進(jìn)行審核，審核通過后，方可在該類目下發(fā)布產(chǎn)品。阿里國際站將不定期通過發(fā)布公告的方式，更新需要資質(zhì)準(zhǔn)入審核的類目。

其中，醫(yī)療器械準(zhǔn)入資質(zhì)要求：售賣第一類醫(yī)療器械的經(jīng)營企業(yè)需要提供含（第一類）醫(yī)療器械范圍的營業(yè)執(zhí)照；售賣第一類醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)需要提供《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》；售賣第二類、第三類醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)需要提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊信息（僅限產(chǎn)品注冊人）；售賣第二類、第三類醫(yī)療器械的經(jīng)營企業(yè)需分別提供《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊、備案信息（僅限產(chǎn)品注冊人、備案人）。

以上所有商家的許可證、備案憑證的企業(yè)名稱，或產(chǎn)品的注冊人、備案人的企業(yè)名稱，須與商家公司名稱一致，不接受任何授權(quán)；商家在阿里國際站銷售醫(yī)療器械還需要符合相關(guān)的產(chǎn)品合規(guī)規(guī)則及要求，如售賣第三類醫(yī)療器械還應(yīng)在認(rèn)證中心完成相關(guān)監(jiān)管許可證書的上傳和審核。

未列入醫(yī)美行業(yè)管控類目的美容器械若屬于醫(yī)療器械，也須按照醫(yī)美行業(yè)的資質(zhì)要求提交相關(guān)行業(yè)準(zhǔn)入，否則平臺將按照《阿里巴巴國際站類目資質(zhì)準(zhǔn)入規(guī)則》第三條“違規(guī)處理”的相關(guān)規(guī)則對商家的違規(guī)行為進(jìn)行處罰。

未列入醫(yī)美行業(yè)管控類目的美容器械是否屬于醫(yī)療器械，以（中國）國家藥品監(jiān)督管理局或銷售目的國的同級別監(jiān)管機構(gòu)（如美國食品藥品監(jiān)督管理局FDA）公布的相關(guān)政策法規(guī)定義及官網(wǎng)數(shù)據(jù)查詢結(jié)果為準(zhǔn)。

平臺只允許商家向海外市場銷售滿足當(dāng)?shù)禺a(chǎn)品資質(zhì)或認(rèn)證要求的醫(yī)療器械產(chǎn)品，例如：銷往美國的醫(yī)療器械產(chǎn)品，須符合美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）以及相關(guān)法律法規(guī)的要求；請商家實時關(guān)注并確認(rèn)訂單中所涉及的商品真實符合目的市場相關(guān)的產(chǎn)品要求。

阿里國際站有權(quán)根據(jù)會員違規(guī)情節(jié)做加重處罰或減輕處罰的處理。對于惡意規(guī)避類目資質(zhì)準(zhǔn)入規(guī)則、故意混淆產(chǎn)品信息、錯放類目、虛假夸大宣傳等違規(guī)行為，阿里國際站將視情節(jié)嚴(yán)重程度，采取包括但不限于下架、刪除產(chǎn)品、扣分、限制使用網(wǎng)站產(chǎn)品功能、關(guān)閉賬號等處罰。