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阿里國(guó)際站新增“醫(yī)美行業(yè)”資質(zhì)準(zhǔn)入 5月12日生效

柏納
2022-05-06 11:22

5月6日消息,阿里巴巴國(guó)際站今日發(fā)布公告,為了更好的規(guī)范國(guó)際站行業(yè)的合規(guī)經(jīng)營(yíng),提升產(chǎn)品的專業(yè)性,現(xiàn)對(duì)《阿里巴巴國(guó)際站類目資質(zhì)準(zhǔn)入規(guī)則(中國(guó)大陸供應(yīng)商版)》的規(guī)則內(nèi)容進(jìn)行部分修訂。本次修訂將于2022年5月12日起正式生效執(zhí)行。

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據(jù)了解,此次主要修改“美容器械準(zhǔn)入”管控范圍,新增“醫(yī)美行業(yè)”的資質(zhì)準(zhǔn)入:醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或經(jīng)營(yíng)許可證或備案憑證(醫(yī)療器械),任選其一;藥監(jiān)局官網(wǎng)驗(yàn)真截圖;若許可證上的公司名稱與國(guó)際站會(huì)員的公司名稱不一致,除按照上述提供上游企業(yè)的相應(yīng)資質(zhì)文件外,還需要提供授權(quán)證明(授權(quán)、合作或購(gòu)銷關(guān)系等證明)。

需要注意的是,未列入醫(yī)美行業(yè)管控類目的美容器械若屬于醫(yī)療器械,也須按照醫(yī)美行業(yè)的資質(zhì)要求提交相關(guān)行業(yè)準(zhǔn)入,否則平臺(tái)將按照《阿里巴巴國(guó)際站類目資質(zhì)準(zhǔn)入規(guī)則》第三條“違規(guī)處理”的相關(guān)規(guī)則對(duì)商家的違規(guī)行為進(jìn)行處罰;以(中國(guó))國(guó)家藥品監(jiān)督管理局或銷售目的國(guó)的同級(jí)別監(jiān)管機(jī)構(gòu)(如美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局FDA)公布的相關(guān)政策法規(guī)定義及官網(wǎng)數(shù)據(jù)查詢結(jié)果為準(zhǔn);平臺(tái)只允許商家向海外市場(chǎng)銷售滿足當(dāng)?shù)禺a(chǎn)品資質(zhì)或認(rèn)證要求的醫(yī)療器械產(chǎn)品。

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同時(shí),在醫(yī)療器械準(zhǔn)入上,新增類目準(zhǔn)入要求:除原管控類目外,新增“Timepieces,Jewelry,Eyewear>Eyewear>Contact Lenses、Timepieces,Jewelry,Eyewear>Eyewear>Contact Lens Care Products”兩個(gè)管控類目。

據(jù)了解,阿里巴巴國(guó)際站日前還發(fā)布公告,根據(jù)愛(ài)爾蘭監(jiān)管方和目的國(guó)相關(guān)法律(歐盟《無(wú)線電設(shè)備條例》,歐盟《無(wú)線電設(shè)備指令(紅色指令)》《無(wú)線電法案》2018年修正案)要求,所有目的國(guó)為愛(ài)爾蘭的無(wú)線電設(shè)備均需要滿足目的國(guó)法律法規(guī)要求。因此,阿里巴巴國(guó)際站將對(duì)相關(guān)無(wú)線電設(shè)備商品進(jìn)行更嚴(yán)格管控。

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自2022年5月10日開(kāi)始,國(guó)際站將對(duì)任何目的國(guó)為愛(ài)爾蘭的無(wú)線電設(shè)備實(shí)施國(guó)別屏蔽處置措施,目的國(guó)為其余國(guó)家/地區(qū)的無(wú)線電設(shè)備可以正常發(fā)品不受影響。

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