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阿里國際站修訂《保健食品(膳食補(bǔ)充劑)資質(zhì)準(zhǔn)入、管控規(guī)則》

云合
2022-11-09 10:06

11月9日消息,阿里國際站日前發(fā)布《保健食品(膳食補(bǔ)充劑)資質(zhì)準(zhǔn)入、管控規(guī)則》變更公告(以下簡稱公告)。

公告稱,阿里國際站在《保健食品(膳食補(bǔ)充劑)資質(zhì)準(zhǔn)入、管控規(guī)則》中,對商品資質(zhì)要求新增認(rèn)可資質(zhì)——GMP證書。

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公告顯示,變更后,商品資質(zhì)要求:商品成分分析證書(COA)(需要提交一年內(nèi)的COA)或商家的GMP證書。

《保健食品(膳食補(bǔ)充劑)資質(zhì)準(zhǔn)入、管控規(guī)則》顯示,保健食品,是指適用于特定人群食用,具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能,不以治療疾病為目的,并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害的食品。膳食補(bǔ)充劑,是指一種旨在補(bǔ)充膳食的食品,它可能包含有一種或多種如下膳食成分:維生素、礦物質(zhì)、草本(草藥)或其他植物、氨基酸、一種用以增加每日總攝入量來補(bǔ)充膳食的食物成分,或以上成分的一種濃縮品、代謝物、成分、提取物或組合產(chǎn)品等;其形式包括片劑、膠囊、軟膠囊、凝膠膠囊、粉末和液體等。

資質(zhì)準(zhǔn)入要求方面,商家發(fā)布商品前,需要提交行業(yè)準(zhǔn)入資質(zhì)。如果相關(guān)商品銷往美國市場,則還需滿足國別限售美國資質(zhì)要求,國別限售資質(zhì)要求會隨著全球不同國家監(jiān)管政策更新。

發(fā)品規(guī)范方面,商品標(biāo)題:產(chǎn)品主要成份真實清晰;不得聲稱商品有“治愈、緩解、治療或預(yù)防人類疾病”等藥用或者治療功效。主圖發(fā)布規(guī)范:必須清晰可辨;必須清晰顯示整個商品標(biāo)簽(所有面),包括適用功效成分及含量表(supplement facts)、原料(ingredients)、使用說明;必須包含商品名稱;如涉及品牌,必須包含品牌所有者或制造商的名稱和聯(lián)系信息;必須是商品或其包裝的實物圖片,不接受電腦生成的圖片或模型。

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管控范圍及處罰標(biāo)準(zhǔn)方面,保健食品、膳食補(bǔ)充劑不得包含美國食品藥品監(jiān)督管理局或目的國禁止使用的成分;保健食品、膳食補(bǔ)充劑不得在美國食品藥品監(jiān)督管理局警告信中被認(rèn)定為摻入次級品(如不安全或缺少安全證據(jù))或貼錯商標(biāo)(如標(biāo)簽包含虛假或誤導(dǎo)性信息)或被目的國認(rèn)定不安全或缺少安全證據(jù)等情形;保健食品、膳食補(bǔ)充劑必須可以安全使用,不得是美國食品藥品監(jiān)督管理局或目的國認(rèn)定存在致傷或致病等不合理風(fēng)險的商品;保健食品、膳食補(bǔ)充劑不能涉及虛假宣傳,處罰標(biāo)準(zhǔn)為A級違規(guī),6分/次。

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