7月14日消息，1688日前發(fā)布關于《經營醫(yī)療器械產品的管控公告》更新公告稱，為更好、更合規(guī)的推進醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展，1688平臺將對《經營醫(yī)療器械產品的管控公告》做出相應的調整。

主要變化為：第一，類目要求中新增類目：個護/家清>> 個人護理（醫(yī)療器械）；第二，阿里巴巴備案信息更新；第三，醫(yī)療器械Top咨詢問題，統一調整至：規(guī)則頭條頻道《經營醫(yī)療器械產品需要哪些資質？》中展示。此次規(guī)則變更于2023年07月13日進行公示通知，將于2023年07月20日正式生效。

（圖源1688平臺規(guī)則官網截圖，下同）

值得注意的是，商家去備案時需要用到的1688備案信息，可點擊“1688首頁”——“官網底部”進行查看。 因各地備案的形式不一，可能給客戶的是紙質資料，也可能只是在政府官網上進行了公示，故客戶提供《醫(yī)療器械網絡銷售備案憑證》主要就是能證明其完成了該備案的相關資料，證明資料拍照、官網公示截圖等都可以作為憑證上傳審核。

而根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械網絡銷售監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)的規(guī)定，1688平臺對于醫(yī)療器械商品禁限售管控，商家在發(fā)布一類和二類醫(yī)療器械商品前必須先提供相應的生產/經營資質進行備注，審核通過后方可發(fā)布。

圖注：1688備案信息具體位置

1688平臺管控要求有三點，分別是資質要求、類目要求以及屬性要求。資質要求：發(fā)布醫(yī)療器械商品前必須先提供相應的生產/經營資質進行備注，審核通過后方可；類目要求：醫(yī)療器械商品必須發(fā)布在醫(yī)療器械相關類目中，若類目發(fā)布有誤，相應的產品信息也會進行處理；屬性要求：醫(yī)療器械相關商品都會有一個屬性項：藥（械）準字，該屬性值須如實填寫醫(yī)療器械注冊證號信息，如未填寫或虛假填寫也會進行處罰。

1688提醒，醫(yī)療器械商品必須發(fā)布在醫(yī)療器械相關類目中，若發(fā)布到其他非醫(yī)療器械相關的類目，則相應產品信息也會產生違規(guī)處罰。 1688平臺僅針對建立了專屬類目的三類醫(yī)療器械品類實行準入管理，未建立專屬類目的三類醫(yī)療器械品類仍禁售，不允許發(fā)布。

圖注：資質要求

圖注：屬性要求