11月4日消息，阿里國(guó)際站今日發(fā)布關(guān)于醫(yī)療器械產(chǎn)品目的國(guó)資質(zhì)審查系統(tǒng)新增加拿大相關(guān)資質(zhì)的公告（以下簡(jiǎn)稱公告）。

公告稱，根據(jù)《重申醫(yī)療器械需符合銷售目的國(guó)資質(zhì)的公告》，阿里國(guó)際站只允許商家向海外市場(chǎng)銷售滿足當(dāng)?shù)禺a(chǎn)品資質(zhì)或認(rèn)證要求的醫(yī)療器械產(chǎn)品，其中發(fā)布及銷往加拿大的醫(yī)療器械商品須符合加拿大衛(wèi)生部（Health Canada）以及相關(guān)法律法規(guī)的資質(zhì)和合規(guī)要求。為了精細(xì)化管理銷售目的地資質(zhì)，阿里國(guó)際站近期對(duì)醫(yī)療器械商品的資質(zhì)審查系統(tǒng)進(jìn)行了升級(jí)，新增售往加拿大的醫(yī)療器械產(chǎn)品所需資質(zhì)的驗(yàn)真功能。商家向加拿大銷售醫(yī)療器械前，應(yīng)先通過該資質(zhì)審查系統(tǒng)完成平臺(tái)資質(zhì)審核。

圖源：阿里國(guó)際站官網(wǎng)

公告顯示，資質(zhì)填寫路徑：登錄商家MA后臺(tái)--金品中心/認(rèn)證中心--證書管理--證書上傳，選擇“認(rèn)證檢測(cè)”，“認(rèn)證類型”選擇“國(guó)別限售準(zhǔn)入”，“準(zhǔn)入類目”選擇“醫(yī)療器械海外資質(zhì)”，按照要求的格式和的內(nèi)容完成上傳。

資質(zhì)填寫要求：商家應(yīng)根據(jù)自身公司類型及售賣醫(yī)療器械類別向加拿大衛(wèi)生部申請(qǐng)MDEL或MDL證書，根據(jù)獲批證書類型在后臺(tái)選擇對(duì)應(yīng)的“證書名稱”；“證書編號(hào)”欄填寫獲批證書中的“Company id”+“HC”+“License Number”，如獲批證書Company id為12345，License Number為23456，則此欄上傳的證書編號(hào)應(yīng)為“12345HC23456”；頒發(fā)機(jī)構(gòu)可以選“other”；圖片欄上傳加拿大衛(wèi)生部官網(wǎng)查詢證書的截屏；其他欄按照實(shí)際情況填寫即可。

公告提醒，阿里國(guó)際站商家會(huì)員發(fā)布和銷售商品時(shí)應(yīng)遵守所有適用國(guó)家/地區(qū)的法律法規(guī)要求，平臺(tái)將不定期抽查商家是否滿足資質(zhì)及相關(guān)合規(guī)要求。阿里國(guó)際站提醒商家會(huì)員，向海外國(guó)家/地區(qū)售賣未獲得當(dāng)?shù)貒?guó)家認(rèn)可資質(zhì)的醫(yī)療器械，將可面臨相關(guān)國(guó)家/地區(qū)的法律責(zé)任和相關(guān)執(zhí)法措施，包括但不限于被處以高額罰款、貨物被扣關(guān)、銷毀等措施。如果商家通過阿里國(guó)際站銷售并未獲得目的國(guó)相關(guān)資質(zhì)的醫(yī)療器械商品、或規(guī)避平臺(tái)規(guī)則，或因商家提交的信息不準(zhǔn)確原因?qū)е挛赐ㄟ^資質(zhì)審核，阿里國(guó)際站將采取包括但不限于商品下架、扣分、國(guó)別屏蔽、關(guān)閉賬號(hào)等處罰措施。請(qǐng)阿里國(guó)際站商家會(huì)員主動(dòng)配合相關(guān)合規(guī)工作。