近日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布新規(guī)定：射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類(lèi)產(chǎn)品未依法取得醫(yī)療器械注冊(cè)證不得生產(chǎn)、進(jìn)口和銷(xiāo)售。

其中，射頻治療儀、射頻皮膚治療儀，用于治療皮膚松弛，減輕皮膚皺紋，收縮毛孔，緊致、提升皮膚組織，或者治療痤瘡、瘢痕，或者減少脂肪(脂肪軟化或分解)等，明確按照III類(lèi)器械監(jiān)管。

該規(guī)定指明，現(xiàn)有射頻Ⅱ類(lèi)證的設(shè)備，可按《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第47號(hào)）的規(guī)定申請(qǐng)注冊(cè)。自2024年4月1日起，射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類(lèi)產(chǎn)品，從Ⅱ類(lèi)，升級(jí)為Ⅲ類(lèi)。

隨著顏值經(jīng)濟(jì)的熱潮，市場(chǎng)需求快速擴(kuò)大，射頻抗衰成為當(dāng)下新寵，快速發(fā)展的同時(shí)使得大量不合規(guī)設(shè)備充斥市場(chǎng)。不當(dāng)操作、低溫燙傷、無(wú)實(shí)際抗衰效果等突出問(wèn)題高度被國(guó)家重視。醫(yī)療器械關(guān)于消費(fèi)者生命安全，此次藥監(jiān)局的重拳監(jiān)管，，對(duì)醫(yī)美行業(yè)猶如春雷，合規(guī)合法的射頻抗衰儀器將在全新的土壤上生根發(fā)芽，迎來(lái)屬于自己的春天。

熱芙美作為唯一一款國(guó)產(chǎn)NMPA批準(zhǔn)的單極帶回路射頻抗衰設(shè)備，全面吻合國(guó)家監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)，安全安心，合法合規(guī)，從根本上保證了項(xiàng)目的安全有效性。

如果說(shuō)2021是醫(yī)美行業(yè)快速發(fā)展的一年，那么2022則是醫(yī)美全面合規(guī)的一年，保證安全高效，實(shí)現(xiàn)自助創(chuàng)新，方能長(zhǎng)久的保證自身的競(jìng)爭(zhēng)力。而變美日記正因?yàn)閷⒑戏ê弦?guī)作為自身能力的根本要求，提前洞悉了行業(yè)的關(guān)鍵轉(zhuǎn)折，與熱芙美這類(lèi)優(yōu)秀的國(guó)產(chǎn)射頻抗衰設(shè)備強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手，用直達(dá)消費(fèi)者的“變美DTC”，以全新流量塑造全新業(yè)態(tài)，用國(guó)匠科技塑造國(guó)貨精神，為更多中國(guó)女性創(chuàng)造屬于自己的東方神韻之美。