5月7日消息，阿里巴巴國際站日前發(fā)布通知，根據(jù)《重申醫(yī)療器械需符合銷售目的國資質(zhì)的公告》，國際站只允許商家向海外市場銷售滿足當(dāng)?shù)禺a(chǎn)品資質(zhì)或認(rèn)證要求的醫(yī)療器械產(chǎn)品。國際站近期對商品的資質(zhì)審查系統(tǒng)進(jìn)行了升級，新增銷售目的地醫(yī)療器械號碼填寫的要求。例如，商家在向美國展示或者銷售落入監(jiān)管范圍的醫(yī)療器械前，商家上傳資質(zhì)過程中需要將該商品的FDA Registration Number與FDA Product Code一并上傳。商家在通過平臺確認(rèn)后才可以發(fā)布銷往該等醫(yī)療器械商品。資質(zhì)上傳審核時(shí)效一般為5個(gè)工作日內(nèi)。此外，如商家在FDA注冊、認(rèn)證多個(gè)FDA Product Code，則每個(gè)FDA Product Code都需要單獨(dú)向平臺提交資質(zhì)認(rèn)證，即每次認(rèn)證審核只能提交一個(gè)FDA Product Code。此次規(guī)則變更將于2022年5月13日起正式生效執(zhí)行。